QA Compliance Expert - EUROAPI Hungary Kft. - Budapest

Feladatok:

A munkakör célja:

Új munkatársunkként a feladatod lesz a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése a termék megfelelő minőségének biztosítása érdekében. A GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése. A minőségbiztosítási megfelelőséghez kapcsolódó feladatok elvégzése és státuszukról rendszeres riportálás végrehajtása.

A következő feladatok várnak Rád: Eltérések kivizsgálásának minőségbiztosítási oldalról történő támogatása, a területhez tartozó kivizsgálások felügyelete/koordinálása, részvétel a szükséges CAPA intézkedések meghozatalában, teljesülésük nyomon követésében.

Változtatási kérelmek (change control) előkészítésében való részvétel, a kérelmek minőségbiztosítási szakértői értékelése, a meghatározott feladatok teljesülésének nyomon követése.

Szabvány műveleti eljárások és munkautasítások minőségbiztosítási oldalról történő ellenőrzése.

Minőségirányítási folyamatokhoz / rendszerekhez kapcsolódó eljárások készítésében és felülvizsgálatában való részvétel.

Minőségügyi dokumentumok (pld. protokollok, riportok) készítése, jóváhagyás előtti ellenőrzése, jóváhagyása.

Reklamációk kivizsgálásában, kezelésében való közreműködés.

Vevői auditok és hatósági inspekciók előkészítésében és lebonyolításában való közreműködés.

Az auditokhoz, inspekciókhoz kapcsolódó intézkedési tervek kidolgozásában való részvétel, a végrehajtások nyomon követése, valamint a bevezetett intézkedések hatékonyság vizsgálatának értékelése.

Termékek éves értékelésében (APR készítés) való közreműködés (adatgyűjtés, adatelemzés, megfelelő modulok kitöltése).

Kockázatelemzésekben való részvétel a minőségirányítási szempontok érvényesítésével.

Minőségbiztosítással kapcsolatos oktatások szervezése, megtartása, dokumentálása.

Minőségügyi rendszerek (QMS) működtetésében való részvétel.

A telephely minőségirányítási rendszerének rendszeres felülvizsgálatában (Site Quality Review) való közreműködés (adatgyűjtés, adatelemzés, prezentáció készítés, prezentálás).

Törzskönyvezési dokumentumok készítéséhez adatszolgáltatás, illetve a szolgáltatott adatok ellenőrzése.

Feladataihoz kapcsolódó rendszeres beszámolók / prezentációk készítése, megtartása.

Minőségirányítással kapcsolatos hiányosságok, fejlesztendő területek meghatározása, javaslattétel intézkedésekre.

Projektek minőségirányítási oldalról történő támogatása havi és éves jelentések, statisztikai riportok, trendanalízisek készítése 

Elvárások:

Örömmel fogadjuk a jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel: Természettudományos felsőfokú végzettség (pl. főiskolai / egyetemi vegyész, vegyészmérnök, biomérnök stb.) vagy gyógyszerész végzettség;

Legalább 3 év gyógyszeriparban vagy vegyiparban szerzett minőségbiztosítási / minőség-ellenőrzési / törzskönyvezési vagy gyártási tapasztalat;

Helyes gyártási gyakorlat (GMP) előírásainak ismerete (kiemelve a hatóanyaggyártásra vonatkozó EudraLex Volume 4 és ICH irányelveket)

Hatósági előírások ismeret;

Átfogó minőségbiztosítási, GMP és auditori ismeretek;

Magabiztos kommunikációs szintű angol nyelvtudás írásban és szóban egyaránt. 

Erős számítástechnikai ismeretek (Word, Excel, Power Point); 

Problémamegoldó, döntéshozó, és csapatorientált készség; 

Jó kommunikációs készség; 

Képesség rugalmas munkavégzésre, a fontos feladatokra összpontosítasz, változó prioritásokhoz tudsz alkalmazkodni. 

Amit kínálunk:

Évi bruttó 636 000 Ft cafeteria a vállalati szabályzat alapján, már a próbaidő alatt is;

Ingyenes járóbeteg-ellátás és szakvizsgálatok a Budai Egészségközpontban, valamint évente egy alkalommal preventív szűrővizsgálat lehetősége, amelyre fizetett szabadnapot biztosítunk;

Kedvezményes sportolási lehetőségek: AYCM tagság, helyszíni fitneszterem és szauna, valamint sportpályák kedvezményes használata;

Kollektív élet- és balesetbiztosítás;

Önkéntes nyugdíjpénztári tagság munkáltatói hozzájárulással;

Ingyenes parkolási lehetőség;

Munkába járási és hétvégi hazautazási költségtérítés;

Budapesti munkavállalóink számára egységes, fix összegű bejárási támogatás;

Éves bónusz, ajánlói bónusz és jubileumi bónusz;

14 hét fizetett szülői szabadság új szülők számára;

Ingyenes online nyelvtanulási lehetőség a goFLUENT platformon;

Céges rendezvények és közösségi programok (például családi nap, Mikulás- és karácsonyi ünnepség);

Kávé- és snackkártya, mely a telephelyi automatákban felhasználható;

Sokszínű egyszeri támogatások (szemüvegtámogatás, home-office eszköztámogatás).

Miért csatlakozz hozzánk?  Hosszú távra keressük leendő munkatársunkat egy dinamikus csapatban, együtt fejlődünk, kölcsönösen tiszteljük és inspiráljuk egymást.  

Folyamatos fejlődés perspektíváit kínáljuk: Nem tudjuk, milyen karriert szeretnél. De abban biztosak vagyunk, hogy nálunk megtalálod az utad. Amit kínálunk, az egy izgalmas szerep, egy esély a növekedésre és új készségek elsajátítására egy globális vállalatnál, valamint gyógyszeripari minőségi környezetben.