QC Project Expert - EUROAPI Hungary Kft. - Budapest

Feladatok:

Új munkatársunkként a feladatod lesz a Minőségellenőrzés területén futó CDMO/CMO projektekben való részvétel, mint QC Expert delegált, a partnerekkel történő kapcsolattartás, QC aktivitásokra vonatkozó árajánlat készítés (costing), erőforrás igény tervezés és a QC szakmai képviselete, valamint validálási és transzfer tevékenységek szakmai támogatása, vonatkozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, feladatok elvégzése, folyamatainak biztosítása a QC-n belül, valamint társszervezetekkel.

Továbbá, a minőségellenőrzéshez tartozó megfelelőségi feladatok elvégzése/elvégzésének nyomon követése, kapcsolódó dokumentáció elkészítése, státuszokról jelentések készítése.

A következő feladatok várnak Rád, amennyiben szereted a dinamikus fejlődést: CDMO és CMO projektek kapcsán felmerülő QC analitikai feladatok elvégzése, támogatása: az árajánlatkészítéstől kezdve, a partnerrel való technikai meetingen való részvételen és QC képviseleten át, a partnerrel és projekt csapattal történő szóban és írásban történő kapcsolattartáson keresztül, a dokumentumok elkészítésének/ellenőrzésének követésén át, a QC-n belüli munkaszervezésben való részvételig.

Analitikai módszer validálásokhoz kapcsolódó tervek és jegyzőkönyvek készítése, ellenőrzése (angol/magyar nyelven). Analitikai validálásokban, CDMO és CMO témák során felmerülő laboratóriumi mérések elvégzésének biztosítása a laboratóriumokban, mérések ellenőrzésen (Empower kiértékelésben nyújtott segítség esetenként), kivizsgálásokban való részvétel, kivizsgálási összefoglaló elkészítése és prezentálása a belsős és partneri meetingeken egyaránt. Kapcsolódó Quartz CC, DEV folyamatokban történő részvétel.

Módszer transzferekhez tartozó protokollok, jelentések, valamint kapcsolódó dokumentációk elkészítése, ellenőrzése és a kapcsolódó labor és egyéb feladatok nyomonkövetése és elvégeztetése, riportálása az átadó partner felé.

Analitikai módszerek rendszeres felülvizsgálata /felülvizsgálatának tervezése. Éves validálási terv és protokoll készítésében való részvétel.

State of the Art projekt keretén belül elvégzendő validálási tevékenységek dokumentációjának elkészítése és kezelése, projektben való részvétel és kapcsolattartás, laboratóriumi feladatok támogatása

Új hatósági kéréseknek (pl. Defficiency Letter) való megfelelés értékelése, a szükséges feladatok meghatározása és a végrehajtás koordinálása, esetlegesen laboratóriumi mérések támogatása, elvégzése, ellenőrzésben való részvétel

Gyógyszerkönyv követési feladatok elvégzése, GAP azonosítást követően helyi folyamatokba, dokumentációkba történő bevezetés

Mérés kiszervezés kapcsán az analitikai módszereket érintő információk szolgáltatása a partner felé, analitikai transzfer/validálás esetén a dokumentumok elkészítésében, ellenőrzésében való részvétel, partner felől felmerülő kérdések kapcsán kapcsolattartási felelősség QC oldalról

A fejlesztések és a felhasználói támogatás során a vállalat csoport szabályzatainak, rendelkezéseinek és szabványainak betartása és érvényre juttatása

Kapcsolattartás tásszervezetek kollégáival a feladatok egyeztetéséhez és ellátásához (R&D, IO IPLMS, SC, RSO, QA Sales területekkel kiemelten)

Változtatási eljárások kezdeményezése, szakértői véleményezése

Statisztikai nyilvántartások vezetése, készíttetése

Kockázatelemzések készítése/ készíttetése

LIMS törzsadatok készítése, ellenőrzése, módosítása, lekérdezése és karbantartása

Minőségi előírások készítése, gépkezelési utasítások készítése, változások követése, dokumentálása

Műszerbeszerzések és műszerselejtezéssel kapcsolatos folyamatok lebonyolítása, dokumentáció elkészítése/elkészíttetése, ellenőrzése

A szervezet éves célkitűzéseinek megtervezésében részvétel, a hatékonyság biztosítása és ellenőrzése, nyomon követése

Inspekciókra/ auditokra való felkészülés, részvétel

Belső szabályzatok és rendelkezések, a bizonylati fegyelem betartása, valamint a vállalati tulajdon védelme

A felelősségi körébe tartozó terület kockázati paramétereinek felmérése, szükség esetén óvintézkedések bevezetése

Elvárások:

Felsőfokú analitikai (vegyész/vegyészmérnök/biomérnök) végzettség

min. 3-5 év GMP gyógyszeripari, analitikai tapasztalat

Felsőfokú aktív, magabiztos angol nyelvtudás írásban, és szóban egyaránt. Partnerekkel történő angolnyelvű kommunikáció miatt erős szóbeli angol szint (szakmai angolt is beleértve) szükséges!

Problémamegoldó, döntéshozó, és csapatorientált készség. 

Erős projektmenedzseri készségek

Jó kommunikációs készség

Képesség rugalmas munkavégzésre, a fontos feladatokra összpontosítasz, változó prioritásokhoz tudsz alkalmazkodni. 

Minimum felhasználói szintű számítástechnikai ismeretekkel rendelkezel (Word, Excel, Power Point). 

Amit kínálunk:

 Évi bruttó 636 000 Ft cafeteria a vállalati szabályzat alapján, már a próbaidő alatt is;

Ingyenes járóbeteg-ellátás és szakvizsgálatok a Budai Egészségközpontban, valamint évente egy alkalommal preventív szűrővizsgálat lehetősége, amelyre fizetett szabadnapot biztosítunk;

Hibrid munkavégzés: heti 2 nap home office a próbaidő letelte után;

Kedvezményes sportolási lehetőségek: AYCM tagság, helyszíni fitneszterem és szauna, valamint sportpályák kedvezményes használata;

Kollektív élet- és balesetbiztosítás;

Önkéntes nyugdíjpénztári tagság munkáltatói hozzájárulással;

Ingyenes parkolási lehetőség;

Munkába járási és hétvégi hazautazási költségtérítés;

Budapesti munkavállalóink számára egységes, fix összegű bejárási támogatás;

Éves bónusz, ajánlói bónusz és jubileumi bónusz;

14 hét fizetett szülői szabadság új szülők számára;

Ingyenes online nyelvtanulási lehetőség a goFLUENT platformon;

Céges rendezvények és közösségi programok (például családi nap, Mikulás- és karácsonyi ünnepség);

Kávé- és snackkártya, mely a telephelyi automatákban felhasználható;

Sokszínű egyszeri támogatások (szemüvegtámogatás, home-office eszköztámogatás).

Miért csatlakozz hozzánk?  Hosszú távra keressük leendő munkatársunkat egy dinamikus csapatban, együtt fejlődünk, kölcsönösen tiszteljük és inspiráljuk egymást.  

Folyamatos fejlődés perspektíváit kínáljuk: Nem tudjuk, milyen karriert szeretnél. De abban biztosak vagyunk, hogy nálunk megtalálod az utad. Amit kínálunk, az egy izgalmas szerep, egy esély a növekedésre és új készségek elsajátítására egy globális vállalatnál, valamint gyógyszeripari minőségi környezetben.